Обхват на ISO 9001, областта на системата за управление на качеството и регистрация района

Обхват на ISO 9001, в обхвата на системата за управление на качеството и по сертифициране / регистрация

Група на практика на одита за съответствие с ISO 9001

Обхват на ISO 9001 е даден в неговата глава 1, "Обхват" и определя обхвата на самия стандарт.

Тя не трябва да се бърка с областта на приложение на СУК. който е термин, често използван за описване на процесите, продуктите (и / или услуги) организация, както и свързаните с тях обекти, отдели, сектори и т.н. , на която организацията разпределя официални СУК. (Имайте предвид, че това не е задължително да включва всички процеси, продукти, сайтове, отдели или служби и др организацията).

Обхват на СУК трябва да се основава на естеството на продуктите и процесите на създаването му на организацията, резултатите от оценката на риска, търговски съображения, и договорни, законови и регулаторни изисквания.

Докато ISO 9001 е общ и се прилага за всички организации (независимо от техния вид, размер или естеството на продукта), при определени обстоятелства, една организация може да изключи някои специфични съответствие с изискванията на ISO 9001 (в раздел 7). Въпреки това, той има право да се декларира съответствие на стандарта. Това се прави въз основа на признаването, че не всички изисквания в този раздел са подходящи за всички организации. ISO стандарт 9001 се взема под внимание такива ситуации, в раздел 1.2 "Приложения".

Следователно, област регистрация / сертификация обхваща SMC приложения. както и описание на всички изисквания за 9001 ISO изключени.

От pimeneniya СУК на гледна точка област и обхватът на регистрация / сертификация често се използват взаимозаменяемо, това може да доведе до объркване, когато даден потребител клиент или в края се опитва да идентифицира кои части на организацията са били регистрирани / сертифициран за ISO 9001, какъв набор от продукти или които процеси са обхванати от СУК, или това, което са били изключени по ISO 9001 изисквания.

За да се разсее такова объркване и да се даде възможност за идентификация на това, което е било регистрирано / сертифициран в областта на регистрация / сертификация трябва ясно да се определи:

обхват на QMS (включително необходимите данни за продукта и свързани обекти, отдели, офиси, и т.н.);

основните процеси на организацията, за да създадете свои продукти или дейности за предоставяне на услуги (например дизайн, производство и доставка) за обхвата на продуктите, обхванати;

Всички изисквания на ISO 9001, които са били изключени.

Трябва да се отбележи, че в обхвата на регистрация / сертификация - това не е същото като в сертификата. който се издава от организацията след успешна демонстрация на съответствие с ISO 9001. Сертификатът обикновено ще включва описание на обхвата на регистрация / сертификация, но няма да се уточнят изискванията на ISO 9001, които са били изключени; но това може да включва бележка под линия да се позова на факта, че изключенията са описани подробно в качеството на организацията.

Важно е, че площта на проекта регистрация / сертификация е отправено към организацията, кандидатстваща за регистрация / сертификация. Орган за регистрация / сертификация трябва да го анализираме в първия етап на одита за съответния втори етап на планиране на одитите (вж. Ръководство нужда 2-степенен подход към одита на).

Отговорност на одитора е следното:

за да се гарантира, че в окончателния отчет за сферата на регистрация / сертификация не е подвеждаща;

удостовери, че звената за домейни само до процеси, продукти, сайтове, отдели или служби и т.н. организацията, които са били оценени по време на одита за регистрация / сертификация; както и

провери, че този регион определя отстранените изисквания от ISO 9001 и че основанията за такива изключения даденост и е разумно.