Vilprafen® таблетка употреба на лекарства използват, аналози, мнения
Инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба Vilprafen® филмирани таблетки 500 мг
Международно непатентно наименование: йозамицин
Дозираната форма на таблетки, покрити с мембрана плик
Състав на една таблетка
активни съставки
Йозамицин - 500 мг
Допълнителни съставки таблетка тегло 640 мг
микрокристална целулоза - 101.0 мг Полисорбат 80 - 5.0 мг колоиден силициев диоксид - 14,0 мг Натриев кармелоза - 10,0 мг Магнезиев стеарат - 5.0 мг, метилцелулоза - 0.12825 мг полиетиленгликол 6000 - 0,3846 мг талк - 2.0513 мг титанов диоксид - 0,641 мг алуминиев хидроксид - 0,641 мг, съполимер на метакрилова киселина и нейни естери - 1.15385 мг
описание
Таблетките покрити с фолио обхващат бял или почти бял, продълговати, двойноизпъкнали, с риск от двете страни.
Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.
АТС код: J01FA07
фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Антибактериален състав на макролида. Механизмът на действие е свързано с нарушена синтеза на протеини в бактериалната клетка, поради обратимо свързване на 50S рибозомната субединица-. При терапевтични концентрации обикновено са бактериостатично действие, забавяне на растежа и размножаване на бактериите. При създаване в средата на възпаление високи концентрации има бактерицидно действие.
Йозамицин активни срещу грам-положителни бактерии (Staphylococcus SPP. Включително метицилин чувствителни щамове на Staphylococcus Aureus), Streptococcus SPP. включително Streptococcus pyogenes и стрептококова пневмония, Corynebacterium diphtheriae, Listeria моноцитогени, Propionibacterium акне, Bacillus anthracis, Clostridium SPP. Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP.), Грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Moraxella catarrhalis, Bordetella SPP. Brucella SPP. Legionella SPP. Haemophilus ducreyi, Haemophilus грип, Helicobacter пилорна, Campylobacter jejuni), Bacteroides чувствителност Fragilis могат да бъдат променливи), Chlamydia SPP. включително С трахоматис, Chlamydophila SPP. включително Chlamydophila пневмония (наричана по-рано този микроорганизъм), Mycoplasma SPP. включително Mycoplasma пневмония, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma SPP. Treponema Pallidum, Borrelia burgdorferi.
Обикновено не е активен срещу ентеробактерии, така малък ефект върху микрофлората на стомашно-чревния тракт. Запазва активност, когато резистентност към еритромицин и други 14-и 15-членни макролиди. Йозамицин съпротивление е по-често, отколкото за 14-и 15-членни макролиди.
Фармакокинетика.
След перорално приложение, йозамицин бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, приема на храна не оказва влияние върху бионаличността. Йозамицин максимална концентрация в плазмата се достига в рамките на 1 час след приложението. При получаване на доза от 1 грам на максимална плазмена концентрация от 2-3 мкг / мл. Около 15% от йозамицин свързва с плазмените протеини, йозамицин добре разпределени в органи и тъкани (с изключение на мозъка), създаване на концентрация в излишък от плазма и остава на терапевтични нива за дълго време. Особено високи концентрации йозамицин създава белия дроб, сливици, слюнка, пот и слъзната течност. концентрация храчки от плазмената концентрация на 8-9 пъти. Тя преминава плацентната бариера, постановено в майчиното мляко. Йозамицин метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и екскретира в жлъчката. Времето на полуживот е 1-2 часа, но може да бъде удължен при пациенти с нарушена чернодробна функция, бъбречната екскреция на лекарството не трябва да надвишава 10%.
Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
инфекция на горните дихателни пътища и на горните дихателни пътища:
тонзилит, фарингит, paratonzillit, ларингит, отит на средното ухо, синузит, дифтерия (допълнително лечение дифтериен токсоид), скарлатина (в случай на свръхчувствителност към пеницилин).
Инфекции на долните дихателни пътища:
остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония придобита в обществото, включително и тези, причинени от атипични патогени, магарешка кашлица, пситакозата.
Инфекции в стоматологията:
гингивит, перикоронити, пародонтит, алвеолит, пародонтални абсцес.
Инфекция в офталмологията:
блефарит, dacryocystitis
Инфекции на кожата и меките тъкани:
циреи, фурункули, фурункулоза, абсцес, антракс, еризипел, акне, лимфангитис, лимфаденит, абсцес, престъпник, рана (включително постоперативна) и горят инфекции.
Инфекции на пикочно-половата система:
уретрит, цервицит, епидидимит, простатит, причинена от Chlamydia и / или микоплазма, гонорея, сифилис (за свръхчувствителност към пеницилин), Lymphogranuloma venereum.
Заболявания на стомашно-чревния тракт, свързани с Н. Pylori
Язва на стомаха и дванадесетопръстника, хроничен гастрит и други.
Противопоказания
- свръхчувствителност към йозамицин и други съставки
- Свръхчувствителност към други макролиди;
- тежка чернодробна дисфункция;
- деца с тегло под 10 кг.
Бременност и кърмене
Позволено, за да се използва по време на бременност и кърмене, след оценка на медицинската полза / риск. Европейският клон на СЗО препоръчва йозамицин като изборът на лекарство за лечение на хламидиоза при бременни жени.
Дозиране и администрация
Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши над 14 години варира от 1 до 2 г йозамицин, стандартна доза 500 мг дневно х 3 стр. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 грама на ден.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекар, което представлява 5 до 21 дни в зависимост от естеството и тежестта на инфекцията. Според насоките на Световната здравна на стрептококов тонзилит продължителност на лечението трябва да бъде най-малко 10 дни.
В схеми Helicobacter терапия йозамицин прилага в доза от 1 г 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни, в комбинация с други лекарства в техните стандартни дози (фамотидин 40 мг / ден или 150 мг ранитидин 2 г / ден + йозамицин 1 грама 2 г / ден + метронидазол 500 мг от 2 г / ден; омепразол 20 mg (или ланзопразол 30 мг или 40 mg пантопразол или езомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг), 2 г / ден + амоксицилин 1 грам 2 г / ден + йозамицин 1гр 2 г / ден; омепразол 20 мг (или ланзопразол 30 мг или 40 мг от пантопразол или езомепразол 20 мг или 20 мг рабепразол) 2 г / ден + амоксицилин 1 грам 2 г / ден + йозамицин 1 R 2 г / ден + бисмут трикалиев dicitratobismuthate 240 мг от 2 г / ден фамотидин 40 мг / ден + фуразолидон 100 мг от 2 г / ден + йозамицин 1 R 2 г / ден + бисмут трикалиев dicitratobismuthate 240 мг от 2 г / ден).
В присъствието на стомашната мукозна атрофия с ахлорхидрия потвърди, че при рН-metry: Амоксицилин 1 грама 2 г / ден + йозамицин 1 грама 2 г / ден + бисмут трикалиев dicitratobismuthate 240 мг от 2 г / ден.
йозамицин препоръчва да се предпише доза от 500 мг два пъти дневно през първите 2-4 седмици и т.н. В случай на обикновена и кълбовидни акне - Josamycin 500 мг веднъж дневно като поддържаща терапия в продължение на 8 седмици.
страничен ефект
Нежеланите реакции, изброени по честота на регистрация в съответствие със следната градация: много често, от> 1/10, често от> 1/100 до <1/10, нечасто: от>1/1000 за <1/100, редко: от>1/10 000 <1/1000, очень редко от <1/10 000.
От страна на стомашно-чревния тракт
Често - стомашен дискомфорт, гадене
Редки - коремен дискомфорт, повръщане, диария
Рядко - стоматит, запек, намален апетит
В много редки случаи - псевдомембранозен колит
Реакции на свръхчувствителност:
Рядко - уртикария, ангиоедем и анафилактоидни реакции,
Много редки - булозен дерматит, еритема мултиформе ексудативна, включително синдром
Стивън-Джонсън.
От черния дроб и жлъчните пътища:
В много редки случаи - чернодробна дисфункция, жълтеница
От сетивата:
В редки случаи се съобщава за дозозависимо преходно увреждане на слуха
Други: много рядко - лилав
Предозиране и други грешки на рецепция
Засега няма конкретни данни за симптоми на предозиране. В случай на предозиране трябва да се предположи, появата на симптомите, описани в раздел "странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт.
Взаимодействие с други лекарства
- други антибиотици
Тъй като ин витро бактериостатични антибиотици могат да намалят антимикробна бактерициден ефект, за да се избегне тяхното едновременно приложение. Йозамицин не трябва да се прилага във връзка с линкозамиди възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.
- ксантин
Някои представители на макролидите бавно елиминиране ксантини (теофилин), които могат да доведат до появата на признаци на интоксикация, Клинични и експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-малко въздействие върху премахването на теофилин в сравнение с други макролиди,
- антихистамини
По време на съвместна среща йозамицин и антихистамин, съдържащ терфенадин и астемизол, може да увеличи риска от развитие на животозастрашаващи аритмии.
- алкалоиди на моравото рогче
Има някои доклади за укрепването на вазоконстрикция след едновременното прилагане на алкалоиди на моравото рогче и макролидни антибиотици, включително и един-единствен наблюдение при пациенти, приемащи йозамицин.
- циклоспорин
Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да причини повишени нива на циклоспорин в кръвната плазма и увеличи риска от нефротоксичност. Трябва редовно да следи концентрацията на циклоспорин в плазмата.
- дигоксин
По време на съвместна среща йозамицин и дигоксин може да се повиши нивото на последния в кръвната плазма.
Предупреждения
В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за йозамицин на фона на животозастрашаваща псевдомембранозен колит.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, лечението трябва да се провежда с оглед на подходящи лабораторни тестове (определяне на ендогенния креатининов клирънс).
Трябва да се разгледа възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотици от макролиден (микроорганизми, устойчиви на лечение с антибиотици, свързани в химична структура могат също да бъдат устойчиви на йозамицин).
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е имало ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.
Форма освобождаване
Таблетки, покрити мембрана обвивка 500 мг.
10 таблетки в блистер алуминий / PVC. 1 блистер, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
срок на годност
4 години.
Vilprafen не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от светлина.
Съхранявайте лекарството на място за деца!
Условия за доставка на аптеки
Предлага се по лекарско предписание,
Регистрацията на кандидат (собственик PN)
"Astellas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Холандия /
«Astellas Pharma Europe BV», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Холандия.
Packer (първична опаковка)
Montefarmako SpA Италия
или Temmler Werke GmbH,
Германия / Temmler Werke GmbH, Германия
Packer (вторична / третична опаковка)
Montefarmako SpA Италия
или Temmler Italia Srl Италия
или Temmler Werke GmbH,
Германия / Temmler Werke GmbH, Германия
Производство за контрол на качеството
Temmler Italia Srl Италия
или Temmler Werke GmbH, Германия
Пакър и освобождаване на контрол
ЗАО "ORTAT", България
157092, Кострома. Област Susaninsky, с. Северна, т-п Kharitonovo.