Monocinque - официалните инструкциите за употреба

бели кръгли таблетки с валиум, от една страна.

Фармакотерапевтична група:

съдоразширяващо средство - нитрат

Фармакологични свойства:


фармакодинамика






Периферни вазодилататори с преобладаващо влияние върху венозни съдове.
Той има съдоразширяващо и антиангинозната ефекти.
Намалява натоварването (поради разширение на периферни вени) и следнатоварването (поради намаляване на общото периферно съпротивление съдова) намалява инфаркт потребност от кислород, разширяване на коронарните артерии и подобрява коронарния кръвен поток, улеснява неговото преразпределение в исхемичната област намалява крайния диастоличен обем на лявата камера и понижава систоличното напрежение от стените му. Увеличава упражнение толерантност при пациенти с исхемична болест на сърцето (CHD), понижава кръвното налягане в белодробната циркулация.
Изосорбид мононитрат е отпускане на мускулите на бронхите, уринарния тракт, мускул на жлъчния мехур, жлъчните пътища и хранопровода, както и малки и големи червата, включително сфинктери.
На молекулно ниво, нитрати акт от образуването на азотни окиси (N0) и цикличен guanozilmonofosfata (цГМФ), което се счита за медиатор на релаксация.
Поглъщането на изосорбид-5-мононитрат Антиангинозната ефект вече е видно след 30 минути и продължава 2-6 часа.

Фармакокинетика
Той се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение. Бионаличността е 90 до 100%. Максималната плазмена концентрация се достига след около 1-1,5 часа. Терапевтични концентрации на изосорбид-5-мононитрат в кръвта се достигат след 30 минути и 250 нг / мл, за 4-ия час - 414 нг / мл, в продължение на 12 часа на -199 нг / мл (т.е. спад на концентрацията бавен). Isosorbide-5-мононитрат се метаболизира почти напълно в черния дроб не е изложен на влиянието на "първо преминаване" през черния дроб (за разлика от изосорбиддинитрат). Метаболити - фармакологично неактивни. Изосорбид-5-мононитрат се отделя чрез бъбреците почти изключително под формата на метаболити. Приблизително 2% се отделя непроменена. Времето на полуживот е 4-5 часа., Което е 8 пъти по-висока от тази на изосорбиддинитрат.
Той описва развитието на толерантност и напречно отклонение с други нитросъединения с продължително непрекъснато лечение с високи дози изосорбид - 5 -mononitrata. За да се предотврати намаляване или загуба на ефективност, за да се избегне продължителни високи дози от лекарството.

Показания за употреба:

Предотвратяване на ангина атаки при пациенти с исхемична болест на сърцето, включително и след инфаркт на миокарда;
Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия).

Противопоказания:

  • свръхчувствителност към органични нитрати или други съставки;
  • остри заболявания на кръвообращението (шок, циркулаторен колапс);
  • остър инфаркт на миокарда с тежка артериална хипотензия;
  • кардиогенен шок, ако не е предвидено достатъчно висока крайна диастолното налягане в лявата камера чрез прилагане на intraaortic контрапулсация или чрез въвеждане на агенти, които имат положително инотропно действие;
  • токсичен белодробен оток;
  • анемия (тежко);
  • изразена хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg диастолично кръвно налягане по-малко от 60 мм живачен стълб).
  • едновременното приложение на инхибитори на фосфодиестераза, включително силденафил, варденафил, тадалафил, тъй като потенциране на антихипертензивния ефект на нитрати;
  • наследствена непоносимост към галактоза, синдром лактазна недостатъчност или малабсорбция на глюкоза и галактоза;
  • детството и юношеството до 18 години (ефективност и безопасност са установени). предпазни мерки
  • хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, констриктивен перикардит, перикардната тампонада;
  • ниско налягане пълнене в остър миокарден инфаркт, левокамерна недостатъчност. Не позволи намаляване на систоличното кръвно налягане под 90 mm Hg. Член.
  • аортна и / или митрална стеноза;
  • склонност към ортостатични нарушения на съдовата регулиране;
  • глаукома (риск от повишено вътреочно налягане);
  • тежко бъбречно увреждане;
  • с чернодробна недостатъчност (риск от метхемоглобинемия);
  • хеморагичен инсулт;
  • хипертиреоидизъм;
  • заболявания придружени от повишено вътречерепно налягане;






  • Наскоро прехвърли черепно-мозъчна травма.

    Бременност и кърмене


    За прилага от съображения за сигурност Monocinque ® може да се използва по време на бременност и кърмене, само строго предписани от лекар след внимателна оценка на ползите и възможните рискове, тъй като към днешна дата, малко се знае за последиците от употребата му при бременни жени и кърмачки. Ако майка-кърмачка, все още се прилага Monocinque ®. трябва да инсталирате на детето за наблюдение на възможните ефекти на лекарството.

    Дозировка и начин на приложение:

    Вътре, след хранене с вода без да се дъвчат.
    Честота на приложение и продължителността на лечението се определя индивидуално.
    Като се започне с 1/2 tselesooobrazno терапия таблетки (20 мг), 2 пъти на ден. След това постепенно се увеличи до терапевтична доза: 1 таблетка (40 мг) се получава 2-3 пъти дневно на интервали от 7-8 часа.
    Максималната дневна доза е 120 мг.

    Странични ефекти:

    Преди лекарството в терапевтични дози, които - всякакви значителни странични ефекти обикновено не се развиват.
    Много често (≥10%): "Нитрати" главоболие може да се появи в началото на лечението, както и при продължаване на лечението обикновено продължава няколко дни.
    Често (≥1% - <10%): После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
    От нервната система: скованост, сънливост, замъглено зрение, намалена способност за бързи психически и двигателни реакции (особено в началото на лечението).
    Рядко (≥0,1% - <1%): Могут отмечаться тошнота, рвота, возможно ощущение легкого жжения языка, сухость во рту. покраснение лица и кожные аллергические реакции.
    Значително намаляване на кръвното налягане е съпроводено с влошаване на ангина (парадоксален отговор на нитрати).
    Случаи на collaptoid държави, понякога с брадиаритмия и синкоп.
    Отделните случаи (<0,01%): Эксфолиативный дерматит.

    предозиране:

    симптоми:
    Понижаване на кръвното налягане с ортостатична дисрегулация, рефлекторна тахикардия и главоболие. Може да се появи слабост, виене на свят, "приливи и отливи" на топлина, гадене, повръщане и диария.
    При високи дози (20 мг / кг телесно тегло) трябва да се очаква метхемоглобинемия, цианоза, диспнея и тахипнея от образуването на нитритни йони в резултат на метаболизъм на изосорбид мононитрат.
    Много високи дози могат да доведат до повишено вътречерепно налягане с появата на церебрални симптоми.
    В хронично предозиране може да доведе до по-високо ниво на метхемоглобин, въпреки че клиничното значение на това не е окончателно установена.
    терапия:
    В допълнение към общите препоръки, като например стомашна промивка и легнало положение на пациента в хоризонтално положение (крака, повдигнати високи), трябва да следи основните показатели на жизнените показатели и при необходимост се регулира. Пациенти с тежка артериална хипотензия и / или шок трябва да се прилагат течност; в изключителни случаи, за подобряване на кръвообращението може да се извърши инфузия норадреналин (норепинефрин), и / или допамин.
    Въвеждане на епинефрин (адреналин) и сродни съединения е противопоказано.
    В зависимост от тежестта, следните антидоти се използват в случаите на метхемоглобинемия:
    1. Витамин С една грама орално или под формата на натриева сол интравенозно
    2. метиленово синьо: 50 мл 1% разтвор на метиленово синьо i.v. на
    3. толуидиново синьо: първоначално 24 мг / кг телесно тегло, интравенозно; след това, ако е необходимо, може да бъде повторен прием на 2 мг / кг телесно тегло в интервал между приложения на един час.
    4. Кислород терапия, хемодиализа, обменна трансфузия

    Взаимодействие с други лекарства

    Когато се прилага с други вазодилатори, антихипертензивни агенти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), бета-блокери, блокери на "бавен" калциев канал (БТПП), диуретик, антипсихотични средства (невролептици) или трициклични антидепресанти, инхибитори на фосфодиестераза, включително силденафил, варденафил, тадалафил и етанол може да бъде увеличена антихипертензивен ефект ® Monocinque прилага лекарството.
    Барбитуратите ускоряване метаболизъм и намаляване на концентрацията на изосорбид мононитрат в кръвта.
    Това намалява ефекта на вазопресори.
    В комбинация с амиодарон, пропранолол, БТПП (верапамил, нифедипин, и т.н.) може да повиши Антиангинозната ефект.
    Под влияние на бета-агонисти, алфа-блокери (дихидроерготамин и др.) Могат да бъдат намалени антиангинозни ефекти (тахикардия и прекомерно понижаване на кръвното налягане).
    Комбинираното използване на M-holinoblokatorami (атропин и т.н.) увеличава вероятността на повишено вътреочно налягане.
    Адсорбенти, свързващи вещества и покриващи лекарства намаляват абсорбцията на изосорбид мононитрат на стомашно-чревния тракт.
    Терапевтичният ефект на норепинефрин (норадреналин) се редуцира, докато прием с нитросъединения.

    Предупреждения

    Monocinque ® не се използва за облекчаване на остри пристъпи на ангина и остър миокарден инфаркт.
    По време на терапията изисква контрол на кръвното налягане и сърдечната честота.
    рязко спиране трябва да се избягва (дозата да се намали постепенно).
    Може развитието на толерантност към Monocinque прилага ® или кръстосана толерантност към други нитросъединения (намаляване на ефикасността на лекарството поради преди употреба на други нитросъединения). За да се предотврати развитието на толерантност към Monocinque прилага ® действие. той трябва да се избегне постоянното приемане на високи дози.
    При пациенти с лабилна циркулация може да се развие симптоми на остра циркулаторна недостатъчност, вече при първата доза. "Нитрати" главоболие може да бъде до голяма степен предотвратено ако в началото на лечението, да 1/2 таблетка ® Monocinque приема сутрин и вечер:
    В периода на лечение трябва да бъде да се изключи използването на етанол. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
    По време на лечението не се препоръчва да шофирате и да участват в други потенциално рискови дейности, които изискват бързи реакции психомоторни.

    форма на продукта:

    Таблетките от 40 мг.
    15 таблетки в блистери (блистер PVC / алуминиево фолио).
    2 блистера, заедно с инструкции за употреба в пакет картон.

    Условия на съхранение:

    В тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
    Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

    Срок на годност:

    5 години.
    Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

    Условия за доставка на аптеки: